Nauja geriamoji GLP-1 grupės tabletė orforglipronas sulaukė dėmesio po tyrimų, kuriuose svoris mažėjo skirtingo amžiaus ir skirtinguose menopauzės etapuose esančioms moterims. Didžiausios dozės grupėje svorio sumažėjimas per 72 savaites siekė iki 14,4 procento.
Orforgliprono poveikis svoriui buvo stebimas tiek tarp moterų, kurios nesirgo 2 tipo cukriniu diabetu, tiek tarp sergančiųjų šia liga. Vis dėlto dalis naujausių duomenų pateikta kaip konferencijų analizės, todėl juos reikėtų vertinti atsargiai, o ne laikyti galutiniu atsakymu visoms pacientėms.
Svoris mažėjo prieš menopauzę ir po jos
Analizuodami ATTAIN-1 ir ATTAIN-2 tyrimų duomenis, mokslininkai moteris suskirstė į tris grupes: iki menopauzės, perimenopauzės laikotarpiu ir po menopauzės. Visose grupėse didžiausia tirta orforgliprono dozė buvo susijusi su didesniu svorio ir liemens apimties sumažėjimu nei placebas.
ATTAIN-1 tyrime, kuriame dalyvavo antsvorio ar nutukimo turinčios moterys, nesergančios 2 tipo cukriniu diabetu, svoris sumažėjo maždaug 12,8 procento prieš menopauzę, 14,4 procento perimenopauzės laikotarpiu ir 14,1 procento po menopauzės.
ATTAIN-2 tyrime, kuriame dalyvavo ir 2 tipo cukriniu diabetu sergančios moterys, atitinkami rodikliai siekė apie 11,3, 8,9 ir 13,6 procento. Tyrimuose taip pat fiksuotas liemens apimties mažėjimas – kai kurioms dalyvėms jis siekė iki 12,5 centimetro.
Šie rezultatai nereiškia, kad menopauzė neturi jokios įtakos svorio mažėjimui. Jie tik rodo, kad šiose konkrečiose tyrimų grupėse vaisto poveikis buvo panašus skirtingais menopauzės etapais. Be to, analizė atlikta jau pasibaigus tyrimams, o ne iš anksto suplanavus juos būtent šiam klausimui atsakyti.
Tabletę galima vartoti su maistu arba be jo
Orforglipronas yra geriamas GLP-1 receptorių agonistas. Skirtingai nuo geriamojo semaglutido, jį galima vartoti su maistu arba be jo, todėl pacientui nereikia laikytis specialių badavimo ar vandens vartojimo apribojimų.
2026 m. balandžio 1 d. JAV Maisto ir vaistų administracija patvirtino orforgliproną, pavadintą „Foundayo“, suaugusiųjų nutukimui arba antsvoriui, kai yra bent viena su svoriu susijusi sveikatos problema, gydyti kartu su mažesnio kaloringumo mityba ir fiziniu aktyvumu. Vaistas nėra patvirtintas vien kosmetiniam svorio mažinimui.
Palyginimas su geriamuoju semaglutidu
Šaltinio medžiagoje minėtas netiesioginis palyginimas rodė didesnį svorio ir gliukozės kiekio sumažėjimą vartojant orforgliproną. Tačiau naujesni tiesioginio palyginimo ACHIEVE-3 tyrimo duomenys leidžia šį klausimą vertinti tiksliau.
52 savaičių tyrime su 2 tipo cukriniu diabetu sergančiais suaugusiaisiais didžiausia orforgliprono dozė buvo lyginama su 14 miligramų geriamojo semaglutido doze. Orforgliproną vartojusių dalyvių glikuoto hemoglobino vidurkis sumažėjo labiau, o svorio pokytis taip pat buvo palankesnis. Vis dėlto tyrimas atliktas konkrečioje pacientų grupėje, todėl jo rezultatų negalima automatiškai taikyti visiems žmonėms, norintiems numesti svorio.
Dažniausi šalutiniai poveikiai
Kaip ir kiti GLP-1 grupės vaistai, orforglipronas dažniausiai sukelia virškinimo sistemos simptomus. Tarp dažniausiai nurodomų nepageidaujamų reakcijų yra:
- pykinimas;
- vidurių užkietėjimas;
- viduriavimas;
- vėmimas;
- pilvo skausmas ir pūtimas;
- refliuksas;
- galvos skausmas ir nuovargis.
Vaistas turi ir svarbių įspėjimų. Jo negalima vartoti žmonėms, kuriems nustatyta asmeninė ar šeimos medulinio skydliaukės vėžio istorija arba dauginės endokrininės neoplazijos 2 sindromas. Orforglipronas taip pat netinka nėštumo metu, o sergant sunkiu skrandžio išsituštinimo sutrikimu jo vartoti nerekomenduojama.
Orforgliprono tyrimuose stebėtas svorio mažėjimas atrodo reikšmingas, tačiau vaistą turi skirti gydytojas, įvertinęs sveikatos būklę, vartojamus preparatus ir galimas rizikas. Tyrimų rezultatai suteikia naujos informacijos apie geriamąsias GLP-1 terapijas, bet nepakeičia individualios medicininės konsultacijos.
Šaltiniai
- FDA Approves First New Molecular Entity Under National Priority Voucher Program
- FOUNDAYO (orforglipron) Prescribing Information
- Orforglipron, an oral small-molecule GLP-1 receptor agonist, for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes
- Efficacy and safety of once-daily oral orforglipron compared with oral semaglutide in adults with type 2 diabetes
- medicalnewstoday.com